Notizia

Jul 18, 2023

Roque Plast SA de CV emette un richiamo volontario a livello nazionale dei marchi Command Gel AntiBac disinfettante istantaneo per le mani, lotti 200371

COMPANY ANNOUNCEMENT When a company announces a recall, market withdrawal, or

ANNUNCIO AZIENDALE

Quando un'azienda annuncia un richiamo, un ritiro dal mercato o un avviso di sicurezza, la FDA pubblica l'annuncio dell'azienda come servizio pubblico. La FDA non approva né il prodotto né l'azienda.

Roque Plast SA de CV sta richiamando volontariamente i lotti 200371-12, 200371OH-05, 170420OH-06, 170420OH-8 prodotti da Roque Plast SA de CV di Command Brands Gel AntiBac Instant Hand Sanitizer a livello di consumatore. Questo richiamo è stato avviato a causa della presunta potenziale presenza di metanolo indicata dalla Food and Drug Administration (FDA) quando il prodotto è stato presentato per l'importazione negli Stati Uniti. Sebbene non siano stati ricevuti i risultati finali delle analisi ufficiali della FDA e i rapporti, per estrema cautela e come suggerito dalla FDA, Roque Plast SA de CV sta richiamando i lotti 200371-12, 200371OH-05,170420OH-06,170420OH-8 .

Dichiarazione di rischio: Una sostanziale esposizione al metanolo può provocare nausea, vomito, mal di testa, visione offuscata, cecità permanente, convulsioni, coma, danni permanenti al sistema nervoso o morte. Sebbene tutte le persone che utilizzano questi prodotti con le mani siano a rischio, i bambini piccoli che ingeriscono accidentalmente questi prodotti e gli adolescenti e gli adulti che bevono questi prodotti come sostituti dell'alcol (etanolo), sono maggiormente a rischio di avvelenamento da metanolo. Ad oggi Roque Plast SA de CV non ha ricevuto segnalazioni di eventi avversi legati ai prodotti oggetto del presente richiamo.

Prodotti ritirati:

Nome prodotto: Command Brands Gel AntiBac Instant Hand Sanitizer NDC: 50058-100-08Formati della confezione (dimensioni):Bottiglia di plastica da 250 ml (8,4 fl oz)UPC: 8_52239_00689_2Lotto interessato (numeri): 200371-12, 200371OH-05, 170420OH-06, 170420OH-8

Il prodotto viene utilizzato come disinfettante per le mani per il lavaggio delle mani per ridurre i batteri sulla pelle quando acqua e sapone non sono disponibili. I prodotti sono confezionati in una bottiglia di plastica PET o polietilene ad alta densità (HDPE) da 250 ml (8,4 fl oz) con UPC 8_52239_00689_2. Il prodotto è etichettato con strisce rosse, blu e gialle con le parole Command Brands Gel AntiBac Instant Hand Sanitizer scritte in lettere gialle e blu. Il prodotto è stato distribuito a livello nazionale in tutti gli Stati Uniti.

Roque Plast SA de CV informa i propri clienti/distributori tramite lettera di richiamo e i consumatori tramite questo comunicato stampa. Stiamo inoltre informando i nostri distributori, che aiuteranno a informare i propri clienti tramite telefonate, e-mail e/o lettere spedite e stanno organizzando la restituzione di tutti i prodotti ritirati.

I consumatori, i distributori e i rivenditori che hanno un prodotto oggetto di ritiro dovrebbero interromperne l'uso o la distribuzione e tornare al luogo di acquisto. I consumatori devono contattare il proprio medico o operatore sanitario se hanno riscontrato problemi che potrebbero essere correlati all'assunzione o all'utilizzo di questo prodotto.

I consumatori con domande riguardanti questo richiamo possono contattare Rafael Cabrera + 52 55 58165506 int. 103, dal lunedì al venerdì in orario lavorativo dalle 9:00 alle 16:30 (CDT) o via e-mail a [email protected].

Reazioni avverse o problemi di qualità riscontrati con l'uso di questo prodotto possono essere segnalati al programma MedWatch Adverse Event Reporting della FDA online, tramite posta ordinaria o via fax.

Questo richiamo viene condotto con la conoscenza della Food and Drug Administration statunitense.

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